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Prozessexperte (m/w) Manufacturing


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Der Prozessexperte ist verantwortlich für die kontinuierliche Prozessverbesserung in der Betriebsstätte I131. Dazu gehört auch die lokalen und globalen Anforderungen zu kennen und diese mit Prozessverständnis und Kosteneffizienz voranzutreiben und umzusetzen. Diese Umsetzung wird gegebenenfalls bei Audits oder anderen Schnittstellen präsentiert.

Operative Aufgaben:

  • Aktive Mitarbeit und Umsetzung von EHS-Richtlinien, ständige Überwachung deren Einhaltung
  • Schulung und Anleitung der Mitarbeiter auf dem Gebiet GDP, GMP, MBR, EHS, sowie Überprüfung der Umsetzung
  • Selbstständige Erstellung, Bearbeitung, Genehmigung von Schulungsdokumenten und ggfs. deren Training
  • Sicherstellung des Informationsaustausches mit Experten, Schnittstellen und anderen Units ( LDI, ?.)
  • Eigenverantwortliche Schnittstelle rund um I131 für diverse Supportabteilungen sowie für Non-GMP Bereiche (z.B. Gebäudeinstandhaltung, Technischer Dienst, TÜV)
  • Selbstständiges Ergreifen von erforderlichen Maßnahmen zur Verhütung von Gefahren, zur Information und Unterweisung der Mitarbeiter (Förderung des Sicherheitsbewusstseins) der Non-GMP Bereiche
  • Teilnahme und Eskalation ins OMT1
  • Verfassung von SOP´s und Revisionen und Training derselben
  • Aktive Mitarbeit bei Inspektionen und Behördenaudits, Präsentation der Betriebsstätte
  • I131 Kommunikationsstelle rund um Audits (Rundgänge, Präsentationen, Zonenpläne, Kennzahlen etc.)
  • Vertretung der Bereiche Crude Fractionation und Cold Ethanol Fractionation bei Besprechungen als selbstständiger Vertreter
  • Organisation und Begleitung von regelmäßigen Rundgängen (Non-GMP Bereich und Außenbereich) inkl. Erfassung von Verbesserungspotentialen und Umsetzung der Maßnahmen
  • GMP Verantwortung für Non-GMP Bereiche (z.B. Garderoben)
  • Mitarbeit bei der Entwicklung der Optimierung der Raumorganisation/Nutzung von Arbeitsflächen (Non-GMP Bereiche/Bürobereiche/Zufahrt etc.)
  • Projektbetreuung von übergreifenenden I131 Projekten / Plant Initiativen als I131
  • Vertreter z.B. Contamination Control Plan Improvement identifizieren rund um I131 (Non-GMP Bereiche, Außenbereich)
  • Unterstützung der Heads of Unit bei der Definition von Zielen angelehnt an die Shire Strategie
  • Verantwortung für die Umsetzung von übergreifenden globalen Vorgaben (Koordination, Teamzusammenstellung, Reporting)

Das bringen Sie mit:

  • Erfahrung in der herstellenden Industrie im GMP Umfeld, idealerweise (Bio)Pharmazie
  • DMAIC Ausbildung, Projektmanagement Erfahrung von Vorteil
  • Hohes Sicherheitsbewusstsein und Verständnis für das Arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Persönliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Organisationstalent
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Kenntnisse moderner Produktions- und Ablaufplanungssysteme von Vorteil

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich.

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und  beträgt € 3.065,25 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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