Exception Management Expert (w/m)


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Aufgaben:

Deviation Management System: (70%)

  • Mitarbeit der Sicherstellung der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung des Systems
  • Training (Classroom) und Support der Deviation Management System User
  • Unterstützung bei der Ermittlung der Kennzahlen für den VQMR
  • Präsentation und Datenlieferung im Zuge von Inspektionen
  • Account Request Management TW8 Deviation Management System

Change Control Tätigkeiten (20%)

  • Betreuung von Change Controls als Quality Funktion (Review und Approval)
  • Verteilung und Überprüfung von Inter-Facility Changes
  • Schnittstellenkontakt für Änderungsanträge im Zuge der Inter-Facility Changes
  • Unterstützung bei der Ermittlung der Kennzahlen für den VQMR
  • Einholen von Expertenstatements und Erstellen des Inter-Facility Assessments
  • Account Request Management TW8 Deviation Management System

Annual Report (5%)

  • Abfragen der Daten aus den entsprechenden Change Control Systemen
  • Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und den Change Ownern

Quality Systems on the floor: (5%)

  • Organisation von QS on the floor
  • Betreuung einer Betriebsstätte im Rahmen von QS on the floor

Anforderungen:

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Naturwissenschaftliches Studium, FH, MTA, MTF)

  • Kenntnisse über GMP-relevante Anforderungen

  • Projekt Managment Erfahrung

  • Erfahrung mit Qualitässystemen

  • gutes Deutsch und Englisch

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich.

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten unabhängig von Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexueller Orientierung und Behinderung/Beeinträchtigung. Bei Shire fördern wir Vielfalt.

Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das monatliche Mindestgehalt (KV chem. Industrie, Vollzeit)  € 2.438,75 brutto beträgt;  die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung ist selbstverständlich gegeben. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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